▲成都高新區(qū)企業(yè)微識醫(yī)療消化內(nèi)鏡AI輔助診斷產(chǎn)品獲批上市
微識醫(yī)療是一家人工智能（AI）醫(yī)學影像軟件公司。作為國內(nèi)首個獲批的消化內(nèi)鏡AI輔助診斷產(chǎn)品，此次EndoScreener?的獲批，實現(xiàn)了四川省內(nèi)的三類國家創(chuàng)新醫(yī)療器械上市從0到1的突破，也是國家藥監(jiān)局批準的全國首個實時動態(tài)AI軟件三類證。
據(jù)悉，EndoScreener?是一款用于在結(jié)腸鏡檢查視頻流中實時檢測并提示病灶，進而輔助醫(yī)生發(fā)現(xiàn)癌前病變的智能輔助檢測（CADe）軟件。該產(chǎn)品在獲國家藥監(jiān)局批準上市后，也成為了全球首個同時擁有中國國家藥監(jiān)局（2022年8月）、美國FDA（2021年11月）和歐盟CE-MDR（2021年11月）三重認證的消化內(nèi)鏡醫(yī)療AI產(chǎn)品。
該產(chǎn)品為國內(nèi)首個利用深度學習技術(shù)對內(nèi)窺鏡圖像中息肉進行輔助檢測的醫(yī)療器械軟件，采用了小樣本深度學習技術(shù)和局部標記技術(shù)進行算法模型框架的選擇和開發(fā)，算法的整體性能不完全依賴訓練數(shù)據(jù)的增加，能夠在較小樣本下實現(xiàn)高性能、強泛化性和魯棒性。該產(chǎn)品與電子結(jié)腸內(nèi)窺鏡配合使用，可幫助醫(yī)生在進行結(jié)腸鏡檢查時找出疑似息肉位置，有利于更早發(fā)現(xiàn)直腸癌的癌前病變，從而降低直腸癌發(fā)生率和死亡率。
結(jié)直腸癌是目前所有常見癌癥中社會直接成本最高的癌種。微識醫(yī)療CEO劉敬家表示，獲益于創(chuàng)新醫(yī)療器械綠色通道的鼓勵政策，EndoScreener?在中國注冊獲批過程中節(jié)約了大量的時間和成本。
（資料來源：紅星新聞網(wǎng)）
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